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As novas fábricas da Guangdong Victory Biotech Co., Ltd. e Wuzhou Vitória Biotech Co., Ltd. oobteve oficialmente o ISO13485:2016/ ISOCertificado 22442s emitida pela DNV.
A auditoria ISO13485:2016 da Wuzhou Victory Biotech
A auditoria ISO13485:2016 da Wuzhou Victory Biotech conduzida pela DNV, Wuzhou Victory Biotech está bem preparada para a fabricação de curativos de hidrogel e substitutos de enxerto ósseo.
A nova instalação em Foshan foi concluída
Como parte da estratégia de desenvolvimento, foram concluídas as novas instalações em Foshan, que se concentrarão na pesquisa, desenvolvimento e fabricação de colágeno de grau médico Classe III.
A auditoria da DNV foi concluída.
A Guangdong Victory Biotech foi auditada e passou na auditoria periódica da ISO13485:2016 e na fabricação de colágeno bovino conforme ISO22442-1:2007, ISO22442-2:2007, ISO22442-3:2007.
Instalação de Wuzhou concluída
Com o desenvolvimento do negócio, é construída uma nova sala limpa em Wuzhou, que está em linha com os padrões internacionais e será usada para a fabricação de produtos de colágeno de grau médico (Classe I, Classe III).
O estudo clínico in vivo e in vitro de curativos de colágeno foi concluído.
O novo acionista, Shenguan Investment Development Co., Ltd., foi apresentado. A Victory Biotech recebeu muito apoio em tecnologia e recursos relacionados ao colágeno.
Linha de produção em massa em operação, foram iniciados os testes pré-clínicos e clínicos de 6 produtos.
A VICTORY BIOTECH passou na auditoria anual da ISO13485:2003 e obteve com sucesso a certificação exclusiva da ISO22442 na China - a fabricação de colágeno bovino de acordo com EN ISO22442-1:2007, EN ISO22442-2:2007, EN ISO22442-3: 2007.
A Sala Limpa (oficina de fabricação) foi construída com o apoio dos Consultores Técnicos do Cientista Pesquisador Principal da Organização de Pesquisa Científica e Industrial da Commonwealth (CSIRO) e da Universidade Nacional de Taiwan (NTU).