O ISO13485: 2016 Auditoria de Wuzhou Victory Biotech

O ISO13485: 2016 Auditoria de Wuzhou Victory Biotech conduzida pela DNV, a biotecha de vitória de Wuzhou está bem preparada para o fabrico de curiosidade de hidrogel e os substitutos do enxerto ósseo.

A nova instalação em Foshan concluiu

Como parte da estratégia de desenvolvimento, a nova instalação em Foshan concluiu, que se concentrará em pesquisa, desenvolvimento e fabricação de colágeno de classe médica Classe III.

A auditoria DNV realizada.

A vitória de Guangdong Biotech foi auditada e passou a auditoria periódica de ISO13485: 2016 e a fabricação de colágeno bovino como por o ISO22442-1: 2007, ISO22442-2: 2007, ISO22442-3: 2007.

Instalação de Wuzhou concluída

Com o desenvolvimento do negócio, uma nova instalação de quarto limpo em Wuzhou é construída, que está em linha com os padrões internacionais e será usada para a fabricação de produtos de colágeno de grau médica (Classe I, Classe III).

O estudo clínico in vivo e in vitro de vestidos de ferida de colágeno concluído.

O novo acionista, desenvolvimento de investimentos de Shenguan Co., Ltd., foi introduzido. A biotecnologia da vitória recebeu muito apoio em tecnologia e recursos relacionados a colágeno.

Linha de produção em massa em operação, os testes pré-clínicos e testes clínicos de 6 produtos foram iniciados.

A vitória Biotech passou a auditoria anual da ISO13485: 2003 e obteve com sucesso a certificação exclusiva da ISO22442 na China - a fabricação de colágeno bovino de acordo com EN ISO22442-1: 2007, EN ISO22442-2: 2007, EN ISO22442-3: 2007.

A sala limpa (oficina de fabricação) foi construída com o apoio dos consultores técnicos da principal cientista de pesquisa da Organização de Pesquisa da Commonwealth Science e Indústrias (CSIRO) & National Taiwan University (NTU).